Утвержден новый порядок ведения государственного реестра медтехники и изделий медназначения
Государственный реестр формирует и ведет Государственная служба Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба).
Медицинская техника и изделия медицинского назначения (далее — медицинские изделия) вносятся в Государственный реестр на основании приказа Гослекслужбы о государственной регистрации медицинских изделий.
Юридическое или физическое лицо имеет право бесплатно получить от Гослекслужбы подтверждение о государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения (далее — Подтверждение) по форме, приведенной в приложении 2 к настоящему Порядку.
Указанное Подтверждение выдается по обращению юридического или физического лица (далее — заявитель) на каждую конкретную партию медицинского изделия. Для этого заявитель подает в Гослекслужбу:
— заявление, составленное в произвольной форме;
— копию контракта, по которому ввозится партия медицинских изделий;
— перевозочные документы на медицинское изделие (счет-фактура (инвойс)) в двух экземплярах.
Срок предоставления Гослекслужбой указанного Подтверждения составляет 5 рабочих дней.
Приказ от 16.07.2012 г. № 533 вступит в силу со дня официального опубликования.
