Минздрав утвердил порядок проверки перед выдачей лицензии на импорт лекарств

С целью проведения такой проверки Минздрав приказом от 27.02.2013 г. № 168 утвердил Порядок проверки перед выдачей лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств (далее — Порядок).

Настоящий Порядок является обязательным для исполнения субъектами хозяйствования, которые намерены получить лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств или ее копию, Гослекслужбой и ее территориальными органами — государственными службами по лекарственным средствам в АРК, областях, городах Киеве и Севастополе.

В соответствии с Порядком основанием для проведения проверки является заявление субъекта хозяйствования о выдаче лицензии по импорту лекарственных средств или заявление о выдаче копии лицензии на импорт лекарственных средств, которые подаются в Гослекслужбу как в орган лицензирования.

В случае отсутствия оснований для оставления заявления о выдаче лицензии (копии лицензии) без рассмотрения Гослекслужба в течение 3-х рабочих дней со дня поступления заявления субъекта хозяйствования о выдаче лицензии (копии лицензии) письменно уведомляет территориальный орган Гослекслужбы о необходимости проведения проверки или организует проведение такой проверки.

Проверка проводится должностными лицами Гослекслужбы и/или территориальных органов Гослекслужбы не позднее 6-го рабочего дня со дня поступления заявления субъекта хозяйствования о выдаче лицензии (копии лицензии). При этом перед началом ее проведения должностные лица органа контроляобязаны предъявить руководителю субъекта хозяйствования или уполномоченному им лицу удостоверение на проведение проверки и служебноеудостоверение, которое удостоверяет должностное лицо органа контроля, и предоставить субъекту хозяйствования копию удостоверения на проведение проверки.

Срок осуществления проверки не может превышать 3-х рабочих дней.

Приказ от 27.02.2013 г. № 168 вступит в силу со дня официального опубликования. На день подготовки заметки этот документ официально еще не опубликован.