Как будут проверять соблюдение лицензионных условий импортерами лекарств
Министерство охраны здоровья приказом от 26.09.2013 г. № 835 утвердило Порядок контроля за соблюдением Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств.
Действие Порядка распространяется на всех субъектов хозяйствования (юридических лиц и предпринимателей), которые получили лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств в установленном порядке.
Контроль осуществляют Гослекслужба как орган лицензирования и ее территориальные органы — государственные службы по лекарственным средствам в АРК, областях, городах Киеве и Севастополе. Для этого указанные органы проводят плановые и внеплановые проверки.
Плановые проверки соблюдения лицензиатом Лицензионных условий проводятся органами контроля согласно квартальным планам проведения проверок. Эти планы утверждаются приказом органа лицензирования до 25 числа последнего месяца квартала, предшествующего плановому. При плановой проверке контролирующие органы обязаны письменно уведомить субъекта хозяйствования о проведении такой проверки не позднее чем за 10 дней до дня проведения. Срок проведения плановой проверки не может превышать 15 рабочих дней, а для субъектов малого предпринимательства — 5 рабочих дней.
Внеплановые проверки осуществляются органами контроля на основаниях, определенных Законами Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» и «Об основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности». Срок проведения внеплановой проверки не может превышать 10 рабочих дней, а относительно субъектов малого предпринимательства — 2 рабочих дней.
Приказ № 835 вступит в силу с 1 декабря 2013 года.
