31.07.12
МЗО: о запрете рекламирования лекарственных средств
Как известно, изменениями, внесенными Законом Украины от 20.12.2011 г. № 4196-VI в законы Украины «О лекарственных средствах» от 04.04.96 г. № 123/96-ВР и «О рекламе» от 03.07.96 г. № 270/96-ВР, установлено, что разрешается реклама только тех лекарственных средств, которые отпускаются без рецепта врача и не внесены в перечень запрещенных к рекламированию лекарственных средств. Перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламированию, утверждается Министерством здравоохранения Украины (далее — МЗО). Критерии, применяемые при определении лекарственных средств, рекламирование которых запрещено, также утверждаются МЗО.
Так, приказом МЗО от 06.06.2012 г. № 422 утверждены Критерии, применяемые при определении лекарственных средств, рекламирование которых запрещено. В соответствии с этими Критериями решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено, принимается при наличии хотя бы одного из следующих условий:
1. Отпуск лекарственного средства осуществляется только по рецепту врача.
2. Лекарственное средство содержит наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.
3. Применение лекарственного средства может вызывать синдром привыкания, что указано в инструкции для медицинского применения, кроме лекарственных средств для наружного (местного) применения.
4. Лекарственное средство применяется исключительно для лечения женщин в период беременности и кормления грудью.
5. Лекарственное средство применяется исключительно для лечения детей до 12 лет.
6. Лекарственное средство применяется для лечения: туберкулеза; венерических заболеваний; особо опасных инфекционных болезней; ВИЧ/СПИДа; рака и других опухолевых заболеваний; хронической бессонницы; диабета; ожирения (включая лекарственные средства, используемые для снижения массы тела); импотенции (эректильной дисфункции).
Решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено, принимается МЗО на основании рекомендаций Государственного экспертного центра МЗО при государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства. Соответствующая информация вносится в Государственный реестр лекарственных средств Украины.
1. Отпуск лекарственного средства осуществляется только по рецепту врача.
2. Лекарственное средство содержит наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.
3. Применение лекарственного средства может вызывать синдром привыкания, что указано в инструкции для медицинского применения, кроме лекарственных средств для наружного (местного) применения.
4. Лекарственное средство применяется исключительно для лечения женщин в период беременности и кормления грудью.
5. Лекарственное средство применяется исключительно для лечения детей до 12 лет.
6. Лекарственное средство применяется для лечения: туберкулеза; венерических заболеваний; особо опасных инфекционных болезней; ВИЧ/СПИДа; рака и других опухолевых заболеваний; хронической бессонницы; диабета; ожирения (включая лекарственные средства, используемые для снижения массы тела); импотенции (эректильной дисфункции).
Решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено, принимается МЗО на основании рекомендаций Государственного экспертного центра МЗО при государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства. Соответствующая информация вносится в Государственный реестр лекарственных средств Украины.
Приказ от 06.06.2012 г. № 422 вступит в силу со дня официального опубликования.
Помітили помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter, щоб повідомити нас про це
Новини по темі:
