1. Отпуск лекарственного средства осуществляется только по рецепту врача.
2. Лекарственное средство содержит наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры.
3. Применение лекарственного средства может вызывать синдром привыкания, что указано в инструкции для медицинского применения, кроме лекарственных средств для наружного (местного) применения.
4. Лекарственное средство применяется исключительно для лечения женщин в период беременности и кормления грудью.
5. Лекарственное средство применяется исключительно для лечения детей до 12 лет.
6. Лекарственное средство применяется для лечения: туберкулеза; венерических заболеваний; особо опасных инфекционных болезней; ВИЧ/СПИДа; рака и других опухолевых заболеваний; хронической бессонницы; диабета; ожирения (включая лекарственные средства, используемые для снижения массы тела); импотенции (эректильной дисфункции).
Решение об отнесении лекарственного средства к лекарственным средствам, рекламирование которых запрещено, принимается МЗО на основании рекомендаций Государственного экспертного центра МЗО при государственной регистрации (перерегистрации) лекарственного средства. Соответствующая информация вносится в Государственный реестр лекарственных средств Украины.