Інформація по темі "" | Публікації по тегу
buhgalter.com.ua
1018 0
Друкувати
Обране

Минздрав о правилах проведения клинических испытаний медтехники

Минздрав утвердил Правила проведения клинических испытаний медицинской техники и изделий медицинского назначения, которыми устанавливаются основные требования к планировке, проведению, документальному оформлению и контролю качества клинических испытаний медтехники и изделий медназначения, которые должны гарантировать защиту прав, безопасность и охрану здоровья лиц, участвующих в клинических испытаниях, при проведении которых невозможно исключить нежелательное воздействие медизделия на безопасность и здоровье человека, а также обеспечить достоверность и точность информации, полученной при клиническом испытании.



Правилараспространяются на все виды клинических испытаний медицинских изделий и являются обязательными для выполнения всеми участниками клинических испытаний на территории Украины, а не распространяются — на медицинские изделия, которые уже прошли клинические испытания и выпускаются серийно и/или ввозятся с целью их последующей государственной регистрации.


Утратил силу документ-предшественник — приказ Госинспекции по контролю качества лекарственных средств Минздрава «Об утверждении Правил проведения клинических испытаний медицинской техники и изделий медицинского назначения и Типового положения о комиссиях по вопросам этики» от 14.05.10 г. № 56.


(Приказ Минздрава от 03.08.12 г. № 616, действует с 21.09.12 г.)


env_icon Наш сайт корисний для вас?

Отримуйте першими актуальні новини! env_icon

Підписатися на найактуальнішу розсилку для бухгалтера бюджетної установи

Помітили помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter, щоб повідомити нас про це


Коментарі
(0)
Яка вдача - ви можете стати першим, хто прокоментує цей матеріал.
Залишити коментар:
Ваше ім`я
Коментарі
Для того, чтоб распечатать текст необходимо авторизоваться или зарегистрироваться
Закрити
icon-block
Заважає реклама?
Ви маєте можливість її відключити
Бажаєте побачити, як сайт буде виглядати без реклами?
Вимкнути на 10 секунд