Утвержден порядок проверки желающих получить лицензии на производство или торговлю лекарственными средствами
При этом основанием для выдачи лицензии на производство лекарственных средств является наличие соответствующей материально-технической базы, квалифицированного персонала (квалификации у отдельного гражданина в случае индивидуального производства), а также условий относительно контроля за качеством лекарственных средств, которые будут производиться.
Основанием для выдачи лицензии на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами является наличие материально-технической базы, квалифицированного персонала, соответствие персонала установленным законодательством требованиям и характеристикам.
Наличие вышеперечисленных показателей должно обязательно проверяться перед выдачей лицензии в пределах сроков, предусмотренных для выдачи лицензии, по месту осуществления деятельности органом лицензирования или его территориальными подразделениями в порядке, установленном центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения.
С целью реализации положений статей 10, 19 Закона № 123 Министерство здравоохранения Украины приказом от 11.07.2012 г. № 513 утвердило Порядок проверки перед выдачей лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами.
Приказ от 11.07.2012 г. № 513 вступил в силу с 13 августа 2012 года.
