Контроль за роздрібною та оптовою торгівлею лікарськими засобами: новий порядок!

Порядок регламентує механізм проведення вхідного контролю та контролю якості лікарських засобів суб'єктами господарювання, які мають ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, та державного контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі.

Вхідний контроль будуть здійснювати за допомогою візуальних методів уповноважені особи суб'єктів господарювання, які мають ліцензії на провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Державний контроль буде здійснювати Держслужба з лікарських засобів.  

Крім того, до Порядку також затверджено такі додатки:

— додаток 1 «Реєстр лікарських засобів, які надійшли до суб'єкта господарювання»;

— додаток 2 «Реєстр лікарських засобів, які реалізуються суб'єктом господарювання»;

— додаток 3 «Акт відбору зразків лікарських засобів для лабораторного аналізу їх якості».

Порядок затверджено наказом МОН від 29.09.2014 р. № 677, який набирає чинності з дня офіційного опублікування. На день підготування замітки документ офіційно не опубліковано.

В свою чергу втратить чинність Інструкція про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затверджена наказом МОЗ від 30.10.2001 р. № 436.