19741 0

УЧЕТ МЕДИКАМЕНТОВ, СПИРТА, РЕНТГЕНПЛЕНКИ И ХИМИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ В ЗАВЕДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

19.05.11
Как известно, основными задачами лечебно-профилактических заведений являются обследование и лечение больных, оказание квалифицированной медицинской помощи больным, апробация и внедрение новых методов диагностики, лечения и реабилитации больных и т. д. Выполнение этих задач не может обходиться без использования медикаментов и изделий медицинского назначения. Лечебно-профилактические заведения ежегодно получают ассигнования на закупку медикаментов и изделий медицинского назначения, потому вопрос правильности их учета является очень актуальным. В этой статье рассмотрим все аспекты и нюансы учета медицинских препаратов и изделий медицинского назначения.

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ УЧЕТА МЕДИКАМЕНТОВ

Основным нормативным документом, регламентирующим сегодня учет медицинских препаратов, является Инструкция № 747. Следует обратить внимание на то, что эта Инструкция очень устарела и не учитывает всех аспектов современной деятельности лечебно-профилактических заведений (далее — ЛПЗ), однако никаких новых нормативных документов по этому поводу не принято. Хотя следует отметить, что есть надежда на принятие в ближайшее время нового нормативного документа по учету медикаментов, перевязочных средств и других изделий медицинского назначения. Эта надежда обусловлена распоряжением КМУ «Вопросы укрепления финансово-бюджетной дисциплины» от 19.01.2011 г. № 148-р, которым Минздраву поручено разработать в шестимесячный срок инструкцию по ведению учета лекарственных и перевязочных средств, а также изделий медицинского назначения.

До утверждения и вступления в силу новой инструкции ЛПЗ должны продолжать руководствоваться Инструкцией № 747.

Согласно Инструкции № 747 в ЛПЗ учитываются:

медикаменты — лекарственные средства, сыворотки и вакцины, лекарственное растительное сырье, лечебные минеральные воды, дезинфекционные средства и т. п.;

перевязочные средства — марля, бинты, вата, компрессионная клеенка и бумага, алигнин и т. п.;

вспомогательные материалы — бумага вощеная, пергаментная и фильтровальная, бумажные коробки и мешочки, капсулы и облатки, колпачки, пробки, нити, сигнатуры, этикетки, резиновые обхваты, смола и т. п.;

тара — стаканы и банки емкостью свыше 5000 мл, бутыли, бидоны, ящики и другие предметы возвратной тары, стоимость которой не включена в цену приобретенных медикаментов, а указана в оплаченных счетах отдельно.

Обратим внимание на то, что в п. 6 Инструкции № 747 определено, что в аптеках, отделениях (кабинетах) учреждений предметно-количественному учету подлежат следующие материальные ценности:

— ядовитые лекарственные средства;

— наркотические лекарственные средства;

— этиловый спирт;

— новые препараты для клинических испытаний и исследований;

— дефицитные и дорогие медикаменты и перевязочные средства;

— тара (как пустая, так и занятая лекарственными средствами).

Считаем, что на сегодняшний день такие понятия, как «новые препараты», «дорогие и дефицитные медикаменты», в условиях деятельности большого количества аптек и фармацевтических фирм не являются актуальными.

Также обращаем внимание на следующее: несмотря на то что п. 6 Инструкции № 747 содержит исчерпывающий перечень материальных ценностей, подлежащих предметно-количественному учету, все же настоятельно рекомендуем вести предметно-количественный учет всех медицинских препаратов, поступающих в ЛПЗ, поскольку это усилит контроль за их использованием и предупредит нарушения правил их оборота.

Поскольку организация учета медикаментов в первую очередь зависит от наличия аптеки в ЛПЗ, рассмотрим этот вопрос подробнее.

 

Если ЛПЗ имеет аптеку

Отметим, что аптека заведения должна размещаться в помещениях, обеспечивающих надлежащие условия хранения лекарственных средств и других материальных ценностей.

При наличии в ЛПЗ аптеки лекарственные средства учитываются как в бухгалтерии, так и в аптеке. При этом приобретенные и полученные аптекой лекарственные средства оприходуются на основании счетов поставщика после их проверки на соответствие количеству и качеству. Полученные и проверенные счета поставщиков регистрируются в Книге регистрации счетов, поступивших в аптеку (ф. № 6-МЗ), типовая форма которой утверждена Инструкцией № 747, подписываются ответственным лицом, осуществившим проверку и прием медикаментов, и передаются в бухгалтерию.

При выявлении недостачи, излишков, порчи и боя материальных ценностей комиссия, созданная по поручению руководителя заведения, осуществляет прием материальных ценностей согласно инструкциям о порядке приема продукции и товаров по количеству и качеству в установленном порядке (п. 16 Инструкции № 747).

Как определено в п. 18 Инструкции № 747, отпуск лекарственных средств материально ответственным лицам отделений (кабинетов) производится заведующим аптекой или его заместителем по накладным (требованиям) (ф. № 434). Однако следует отметить, что в настоящее время действует типовая форма накладной (требования)(ф. № 3-3),утвержденная приказом № 130, которой и следует пользоваться.

Накладные (требования) оформляются в двух экземплярах и содержат следующие данные:

— полное название лекарственного средства;

— размер;

— расфасовку;

— упаковку;

— количество;

— розничную цену;

— стоимость.

Первый экземпляр накладной остается в аптеке, второй передается материально ответственному лицу того отделения, которое получает лекарственные средства. Оба экземпляра подписывает получатель медикаментов и заведующий аптекой или его заместитель.

Каждая накладная на выдачу медикаментов таксируется заведующим аптекой или его заместителем, после чего накладные записываются в порядке номеров в Книге учета протаксированных накладных (требований) (ф. № 7-МЗ). В конце месяца в этой книге подсчитывается общая сумма по каждой группе лекарств и общая сумма за месяц и составляется Отчет аптеки о поступлении и расходовании медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения (ф. № 1-МЗ).

Предметно-количественный учет медицинских препаратов в аптеке в разрезе соответствующих наименований ведется в Книге предметно-количественного учета аптечных запасов (ф. № 8-МЗ). На каждое наименование, фасовку, лекарственную форму, дозировку лекарственных средств открывается отдельная страница (или несколько страниц при необходимости). Выдача указанных лекарственных средств в отделении оформляется специальными накладными (требованиями), утвержденными руководителем учреждения; в них проставляются штамп и печать учреждения, указываются номера медицинских карточек, фамилии, имена и отчества больных, для которых выписаны лекарства. Получает такие медикаменты только материально ответственное лицо определенного отделения (кабинета). На основании накладных (требований) на отпущенные из аптеки лекарственные средства составляется Ведомость выборки израсходованных лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (ф. № 1-МЗ), записи в которой осуществляют по каждому наименованию. Общее количество отпущенных препаратов (согласно выборке за день) переносится в книгу ф. № 8-МЗ. На основании полученных из аптеки документов в бухгалтерии учет указанных препаратов осуществляется в денежном выражении по отдельным позициям.

Работник бухгалтерии заведения, на которого должностной инструкцией возложены обязанности ведения бухгалтерского учета лекарственных средств, не реже одного раза в квартал осуществляет выборочные проверки правильности ведения книги ф. № 8-МЗ, ведомости ф. № 1-МЗ и книги ф. № 7-МЗ и подсчета итогов в накладных (требованиях), что подтверждается в проверенных документах подписью проверяющего (п. 21 Инструкции № 747).

Ответственность за правильное применение розничных цен, подсчет стоимости лекарственных средств в накладных (требованиях), расходных документах и инвентаризационных описях несет заведующий аптекой.

Первые экземпляры заполненных аптекой накладных (требований), пронумерованных с начала года, вместе с книгой ф. № 7-МЗ остаются у заведующего аптекой и хранятся в течение одного календарного года (не учитывая текущего) в сброшюрованном виде по месяцам.

Накладные (требования) на отпуск лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, хранятся у заведующего аптекой в течение трех лет.

По окончании указанных сроков хранения накладные (требования) могут быть уничтожены при условии, если контролирующей или вышестоящей организацией была проведена документальная ревизия заведения, в ходе которой были проверены вопросы правильности оформления накладных (требований) ф. № 7-МЗ и предметно-количественного учета аптечных запасов ф. № 8-МЗ. Об уничтожении накладных (требований) составляется акт, который утверждается в установленном порядке.

Однако здесь следует отметить, что органы ГКРС обычно проводят ревизии финансово-хозяйственной деятельности ЛПЗ, в ходе которых проверяются и вопросы учета медикаментов и изделий медицинского назначения, раз в три года, поэтому все документы в течение этого срока должны храниться и могут быть уничтожены только после проведения ревизии.

Стоимость тары, не подлежащей обмену и возврату, которая включена поставщиком в цену лекарственных средств, списывается при списании лекарственных средств. Если стоимость безвозвратной одноразовой тары не включена в цену полученных средств, а указана в счете поставщика отдельно, эта тара по мере высвобождения от упакованных в нее лекарственных средств списывается с подотчета заведующего аптекой.

Обменная (возвратная) тара при сдаче ее поставщику или таросборочным организациям включается в отчет заведующего аптекой, а возвращенные за нее учреждению средства относятся на восстановление кассовых расходов.

Кроме того, в соответствии с п. 46 Инструкции № 125 тара учитывается по ценам, указанным в счетах поставщиков. При возврате или реализации тары разница между ценой приобретения и ценой, по которой тара реализована, относится на фактические расходы.

В конце каждого месяца заведующий аптекой составляет Отчет аптеки о поступлении и расходовании аптечных запасов в денежном (суммарном) выражении ф. № 11-МЗ с выделением в отчете групп лекарственных средств, перечисленных в Инструкции № 747.

Составление отчета ф. № 11-МЗ начинается с указания остатка стоимости лекарственных средств по каждой их группе на начало отчетного месяца. Эти остатки переносятся с утвержденного отчета ф. № 11-МЗ за предыдущий месяц. В приход записывается стоимость лекарственных средств, поступивших в аптеку за месяц согласно счетам поставщиков, зарегистрированным в книге ф. № 6-МЗ. В расходной части записывается стоимость отпущенных аптекой лекарственных средств отделениям (кабинетам) по накладным (требованиям), записанным в книгу ф. № 7-МЗ. На основании актов и других документов, являющихся основанием для списания, записывается также стоимость испорченных лекарственных средств, возвращенной (реализованной) обменной тары и суммарные разницы от лабораторно-фасовочных работ.

В конце отчета показывается остаток стоимости лекарственных средств и прилагаются документы, кроме протаксированных накладных (требований), остающихся на хранении в аптеке.

В соответствии с п. 28 Инструкции № 747 отчет аптеки составляется в двух экземплярах. Первый экземпляр отчета подписывается заведующим аптекой и подается в бухгалтерию учреждения не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, или в сроки, утвержденные графиком документооборота, а второй остается у заведующего аптекой. После проверки отчета бухгалтерией и утверждения его руководителем учреждения отчет аптеки служит основанием для списания бухгалтерией заведения израсходованных лекарственных средств.

Однако отметим, что списывать лекарственные средства на основании только отчета аптеки неправильно. Это связано с тем, что списание медикаментов в бухгалтерском учете должно проводиться по факту их использования (об этом детальнее будет идти речь в подразделе о списании медикаментов). Из аптеки медикаменты поступают старшим медицинским сестрам отделений, которые являются материально ответственными лицами. По мере использования медикаментов старшие медицинские сестры включают их в отчеты, которые подают ежемесячно в бухгалтерию, и именно эти отчеты являются основаниями для списания медикаментов в бухгалтерском учете ЛПЗ.

 

Если ЛПЗ не имеет аптеки

ЛПЗ, не имеющие своих аптек, должны закупать лекарственные средства в государственных и хозрасчетных аптеках в порядке, предусмотренном соглашением между ними. Поступление лекарственных средств при такой форме организации медицинского заведения осуществляется в виде плановых поставок. Это означает, что расчеты между аптекой и медицинским заведением имеют систематический характер. Обычно медицинское заведение периодически перечисляет поставщику обусловленную соглашением сумму средств. Поставщик (аптека) в свою очередь систематически отпускает медицинскому заведению лекарственные препараты по его требованию (по поручению), не требуя оплаты по каждому случаю отпуска медикаментов. На отпущенные за определенный период лекарственные средства поставщик выписывает счет с приложением подтверждающих документов. Бухгалтерия лечебно-профилактического заведения проверяет такие счета и принимает их к исполнению. При этом уточняется и регулируется состояние расчетов с поставщиком (аптекой) за полученные лекарственные средства.

Лекарственные средства отпускаются из аптеки в медицинское заведение по накладным (требованиям) ф. № 3-3, которые выписывает старшая медицинская сестра каждого отделения заведения по группам препаратов в четырех экземплярах, а на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, в пяти экземплярах; из них  два экземпляра накладных (требований) поступают в ЛПЗ; два экземпляра остаются в аптеке (а на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, — три экземпляра).

Получение лекарственных средств из аптеки осуществляется материально ответственными лицами отделений (старшими медицинскими сестрами) по доверенности. Полученные лекарственные средства хранятся в отделениях.

В соответствии с п. 37 Инструкции № 747 получение лекарственных средств из хозрасчетной аптеки материально ответственные лица ЛПЗ подтверждают росписью на всех экземплярах накладных (требований), при этом они получают один экземпляр, протаксированный по каждой лекарственной форме до полной копейки, а работник аптеки расписывается в выдаче лекарственных средств и правильности таксировки на всех экземплярах накладных (требований).

Согласно п. 39 Инструкции № 747 в амбулаторно-поликлинических заведениях лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписывает главная (старшая) медицинская сестра по отдельным накладным (требованиям), получает их из хозрасчетной аптеки и подает в отделение (кабинеты) для текущей потребности.

Учет лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, ведется главной (старшей) медицинской сестрой в порядке, установленном п. 7 Инструкции № 747. По окончании каждого месяца главная (старшая) медицинская сестра подает в бухгалтерию Отчет о движении лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, по ф. № 2-МЗ (далее — Отчет), который утверждается руководителем заведения.

Следует отметить, что на практике ситуация несколько иная. Старшие медицинские сестры отделений являются материально ответственными лицами, и именно они составляют ежемесячно Отчет и подают его в бухгалтерию.

Приведем пример Отчета, который должны ежемесячно подавать в бухгалтерию старшие медсестры отделений или другие материально ответственные лица.

 

48367.GIF

48368.GIF

 

БУХГАЛТЕРСКИЙ УЧЕТ МЕДИКАМЕНТОВ

Согласно п. 44 Инструкции № 747 кобязанностям бухгалтерии ЛПЗ относятся:

— обеспечение правильной организации бухгалтерского учета лекарственных средств;

— осуществление контроля за своевременным и правильным оформлением документов и законностью осуществляемых операций;

— контроль за правильным, экономным и по назначению расходованием денежных средств, выделяемых на приобретение лекарственных средств, за их сохранностью и движением;

— постоянный контроль за правильным ведением в отделениях (кабинетах) заведения предметно-количественного учета лекарственных средств;

— участие в проведении инвентаризации лекарственных средств, своевременное и правильное определение ее результатов и отражения их в учете.

Медикаменты являются составной частью запасов бюджетных учреждений, поэтому их учет должен осуществляться согласно требованиям Инструкции № 125.

Бухгалтерский учет расчетов за медикаменты, которые осуществляются в порядке плановых платежей, ведется в мемориальном ордере № 7 «Накопительная ведомость по расчетам в порядке плановых платежей» ф. № № 410 (бюджет).

Учет ведется отдельно по каждому поставщику, для которого отводится необходимое количество строк с целью отражения операций в течение месяца в разрезе кодов экономической классификации расходов. Записи в накопительной ведомости осуществляются по каждому документу (платежному поручению, счету но др.) по мере осуществления операций.

Операции по расчетам в порядке плановых платежей, осуществляемым за счет средств специального фонда, ведутся в отдельном ордере.

Мемориальный ордер подписывается исполнителем, лицом, проверившим мемориальный ордер, и главным бухгалтером.

В соответствии с п. 26 Инструкции № 125 медикаменты, компоненты, бактерицидные препараты, дезинфекционные средства, сыворотки, вакцины, кровь, пленка для рентгеновских снимков, материалы для проведения анализов и перевязочные средства, мелкий медицинский инвентарь (термометры, ланцеты, пинцеты, иглы и т. п.) учреждений, в сметах которых эти расходы предусмотрены по коду экономической классификации расходов 1132 «Медикаменты и перевязочные материалы», учитываются на субсчете 233 «Медикаменты и перевязочные средства». На этом субсчете также учитываются вспомогательные и аптечные материалы в медицинских заведениях, имеющих свои аптеки.

Тара должна учитываться на субсчете 236 «Тара» (п. 29 Инструкции № 125).

Для учета операций о расходовании медикаментов применяется мемориальный ордер № 13 «Накопительная ведомость расходования материалов».

Записи по дебету субсчетов, корреспондирующих с материальными субсчетами, осуществляются в разрезе кодов экономической классификации расходов.

Мемориальный ордер подписывается исполнителем, лицом, проверившим мемориальный ордер, и главным бухгалтером.

Приведем основные бухгалтерские проводки, связанные с поступлением и списанием медикаментов.

 

№ п/п

Содержание хозяйственной операции

Корреспонденция субсчетов

дебет

кредит

1

Поступило финансирование на закупку медикаментов

321

701 (702)

2

Перечислена сумма поставщикам медикаментов согласно счетам:

— в порядке плановых платежей

361

321

— путем предварительной оплаты*

364

321

— после получения медикаментов

675

321

3

Получены медикаменты:

— оплаченные в порядке плановых платежей

233

361

— оплаченные путем предварительной оплаты

233

364

— на условиях оплаты их стоимости после получения

233

675

4

Отнесена на расходы сумма НДС, уплаченная поставщику за медикаменты

801 (802)

364, 675, 361

5

Списана на расходы стоимость услуг по доставке медикаментов

801 (802)

675

6

Перечислена оплата за услуги по доставке медикаментов

675

321

7

Поступили медикаменты в натуральной форме (в виде благотворительной, гуманитарной помощи)**

324

712

364

324

233

364

8

Списана стоимость медикаментов, использованных на лечение больных:

— приобретенных за счет средств общего фонда

801 (802)

233

— приобретенных за счет средств специального фонда

811

233

— полученных в виде благотворительной, гуманитарной помощи

812

233

* В соответствии с п.п. 2 п. 1 постановления № 1404 предварительная оплата лекарственных средств и изделий медицинского назначения может производиться на срок не более одного месяца.** Не позднее последнего рабочего дня месяца в орган Госказначейства подается Справка о поступлении в натуральной форме.

 

Бывают случаи, когда медикаменты поступают в ЛПЗ в виде гуманитарной помощи.

Как определено в п. 35 Инструкции № 125, запасы, полученные в виде гуманитарной помощи, принимаются комиссией, созданной приказом руководителя учреждения, в состав которой обязательно входят работник бухгалтерии и представитель организации вышестоящего уровня. Комиссия составляет акт, в котором указываются наименования, количество и стоимость полученных материальных ценностей по рыночным свободным ценам на их аналогичные виды. Данные акта отражаются в бухгалтерском учете.

Бухгалтерией и материально ответственными лицами учет запасов, полученных в качестве гуманитарной помощи, ведется в общем порядке, но отдельно от запасов, приобретенных учреждением за счет средств общего или специального фондов сметы доходов и расходов.

Также обратим внимание на следующее. Ни для кого не секрет, что не всегда ЛПЗ могут обеспечить больных необходимыми для лечения медикаментами, которые будут приобретаться за бюджетные средства. К сожалению, в настоящее время большинство ЛПЗ не обеспечены в полном объеме медицинскими препаратами для лечения больных согласно медицинским показаниям. Это приводит к необходимости использования некоторых медицинских препаратов, приобретенных за средства больных.

На практике такие медикаменты учитываются в виде целевой благотворительной помощи, полученной от физических лиц в натуральной форме, или в бухгалтерском учете не отражаются вообще.

В соответствии с п. 8 Порядка № 1295 юридические лица — приобретатели благотворительной помощи в своей годовой финансовой отчетности отражают отдельно средства (товары, работы, услуги), полученные в качестве благотворительной помощи. Следовательно, и их учет должен вестись отдельно.

Однако в любом случае медикаменты, приобретенные за собственные средства больных, следует отличать от препаратов, приобретенных учреждением, соответствующими примечаниями в листках лекарственных назначений.

 

СПИСАНИЕ МЕДИКАМЕНТОВ

Основанием для списания бухгалтерией заведения медикаментов по учету является Отчет, который составляется материально ответственными лицами отделений учреждения. Следует отметить, что в Отчете отражается списание только тех медикаментов, которые уже фактически использованы на лечение больных. Не следует отражать в Отчете медикаменты как использованные и подлежащие списанию, если они только выданы материально ответственным лицом отделения на пост или другим структурным подразделениям отделения для дальнейшего использования на лечение больных.

Это связано с тем, что в п. 5 ст. 9 Закона о бухучете указано, что хозяйственные операции должны быть отражены в учетных регистрах в том отчетном периоде, в котором они были осуществлены.

Отделениям, имеющим в своем составе структурные подразделения (пост, манипуляционную и т. п.), целесообразно организовывать предоставление такими подразделениями ежемесячно материально ответственному лицу отделения оперативной информации о фактическом использовании медикаментов на лечение больных перед составлением Отчета.

Фактическое использование медикаментов обязательно должно подтверждаться записями в листке лекарственных назначений. Листок лекарственных назначений является оперативным документом, предназначенным для регистрации режима пребывания больного в стационаре, назначенного ему диетического питания, методов обследования, медикаментозного лечения, физиотерапевтических и психотерапевтических процедур.

В соответствии с п. 1 ст. 9 Закона о бухучете основанием для бухгалтерского учета хозяйственных операций являются первичные документы, фиксирующие факты осуществления хозяйственных операций. Списание медикаментов без подтверждающих записей в Листке лекарственных назначений об их фактическом использовании расценивается как необоснованное и является нарушением п. 1 ст. 9 Закона о бухучете.

В соответствии с п. 69 Инструкции № 125 списание с баланса учреждения малоценных и быстроизнашивающихся предметов, инструментов, производственного, хозяйственного инвентаря и других запасов, ставших непригодными, осуществляется на основании актов списания (если иной порядок списания не установлен соответствующим министерством, другим центральным органом исполнительной власти).

Однако в случае списания медикаментов у ЛПЗ составление каждый раз актов списания является нецелесообразным. Медикаменты списываются бухгалтериями ЛПЗ на основании отчетов, выполняющих функцию актов списания.

Теперь перейдем к рассмотрению учета отдельных видов медицинских препаратов и изделий медицинского назначения.

 

УЧЕТ НАРКОТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ

В ст. 1 Закона о наркотических средствах определено, что наркотические средства — это природные или синтетические вещества, препараты, растения, включенные в Перечень № 770.

Кроме того, существуют наркотические средства и психотропные вещества, подлежащие особому контролю. Они определены в Перечне № 7.

Также Перечень № 7 содержит наркотические средства и психотропные вещества, которые имеют сомнительную терапевтическую ценность, запрещены для производства в Украине, использования в медицинских целях и не подлежат включению в справочники лекарственных средств, Государственный Реестр и Государственную Фармакопею Украины. Такие препараты ЛПЗ не имеют права использовать.

В соответствии со ст. 21 Закона о наркотических средствах в медицинской практике могут использоваться наркотические средства, психотропные вещества, включенные в таблицы II и III Перечня № 770, и прекурсоры, включенные в таблицу IV Перечня № 770.

ЛПЗ осуществляют деятельность поприобретению, хранению и использованию наркотических средств и психотропных веществ. Все эти виды деятельности в соответствии со ст. 8 Закона о наркотических средствах подлежат лицензированию. Одна лицензия может быть выдана на несколько видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, сроком на пять лет. Без наличия лицензии в заведении здравоохранения осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, запрещено.

Органом лицензирования выступает центральный орган исполнительной власти, уполномоченный КМУ на осуществление лицензионной деятельности в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ.

Для получения лицензии в орган лицензирования должны быть поданы документы, определенные ст. 10 Закона о лицензировании, а именно: сведения о субъекте хозяйствования и виде хозяйственной деятельности, на осуществление которого заявитель намерен получить лицензию.

Кроме того, согласно ст. 8 Закона о наркотических средствах необходимопредоставить органу лицензирования следующие сведения и документы:

— свидетельство (удостоверение, сертификат специалиста), подтверждающее профессиональную пригодность руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица для занятия лицензируемой деятельностью по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;

— справку соответствующего государственного или коммунального заведения здравоохранения об отсутствии у работников, которые согласно своим служебным обязанностям получат (или имеют) доступ непосредственно к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, психических расстройств, связанных с злоупотреблением алкогольными напитками, наркотическими средствами или психотропными веществами, а также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных непригодными к выполнению отдельных видов деятельности (работ, профессий, службы), связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, в порядке, установленном Кабмином;

— справку Министерства внутренних дел Украины об отсутствии у работников, которые согласно своим служебным обязанностям получат (или имеют) доступ непосредственно к наркотическим средствам, психотропным веществам и прекурсорам, не снятой или не погашенной в установленном порядке судимости за совершение средней тяжести, тяжких и особо тяжких преступлений или за преступления, связанные с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, в том числе совершенные за пределами Украины;

— разрешение Министерства внутренних дел Украины на использование объектов и помещений, предназначенных для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Лицензия выдается в течение трех рабочих дней,начиная с даты поступления документа, подтверждающего внесение платы за выдачу лицензии.

Если ЛПЗ имеет обособленные подразделения, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, то орган лицензирования выдает для каждого из них удостоверенные копии выданной лицензии.

Следует иметь в виду, что в соответствии с п. 18 Порядка № 1387 новая лицензия выдается не ранее чем в последний рабочий день действия ранее выданной лицензии. Не переоформленная в установленный срок лицензия недействительна.

Размер платы за лицензию определяется на основании постановления № 1755. Так, в соответствии с п. 11 этого постановления плата за получение лицензии на осуществление видов хозяйственной деятельности составляет одну минимальную заработную плату исходя из ее размера, действующего на дату принятия органом лицензирования решения о выдаче лицензии, кроме платы, размер которой установлен законами.

Основным нормативным документом, регламентирующим оборот наркотических средств и психотропных веществ в ЛПЗ, является Порядок № 11.

В связи с усиленным контролем за деятельностью, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, документирование операций должно проводиться начиная с приобретения таких препаратов заведениями здравоохранения и заканчивая уничтожением пустых ампул после их использования.

В соответствии с п. 1 Порядка № 11 в ЛПЗ наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры должны храниться вотдельных помещениях, оборудованных согласно Требованиям № 216.

Помещения, сейфы и металлические шкафы в заведениях здравоохранения, где хранятся наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, после операций с ними должны закрываться, а после окончания рабочего дня — опечатываться или опломборовываться и сдаваться под охрану.

Ключи от сейфов, металлических шкафов и помещений, где хранятся наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, и пломбираторы должны храниться у лиц, уполномоченных приказом руководителя ЛПЗ ответственными за их сохранность. Перечень указанных лиц, порядок передачи ключей и пломбираторов от сейфов, металлических шкафов и помещений, где хранятся упомянутые выше средства и вещества, определяются и утверждаются приказом руководителя ЛПЗ.

Материально ответственные лица и лица, которые согласно должностным инструкциям получают доступ к обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, определяются приказом руководителя заведения здравоохранения. С этим приказом указанные лица должны быть ознакомлены под личную роспись.

Документы по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в ЛПЗ должны храниться в условиях, гарантирующих их полную сохранность, не менее пяти лет, не учитывая текущего года.

По окончании срока хранения документы по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров должны уничтожаться путем сжигания комиссией по уничтожению документов по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в ЛПЗ, срок хранения которых истек, с составлением в произвольной форме акта об уничтожении, подписанного всеми членами указанной комиссии.

Заведения здравоохранения, которые осуществляют деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, обязаны проводить ежеквартально их инвентаризацию в определенном законодательством порядке с составлением баланса товарно-материальных ценностей по форме согласно приложению 6 к Порядку № 589.

Сведения о расхождениях в балансе товарно-материальных ценностей или несоответствии показателей баланса результатам проведенной инвентаризации в течение трех календарных дней после их выявления подаются заведением здравоохранения:

— МВД — по операциям, проведенным в пределах территории Украины;

— МВД и СБУ — по экспортно-импортным операциям.

Лекарственные средства, изделия медицинского назначения отпускаются ЛПЗ согласно требованиям-заказам, порядок оформления которых определен Правилами № 360.

Получение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров от поставщиков ЛПЗ осуществляется по отдельным доверенностям с указанием названий и количеств прописью всех полученных средств и веществ.

Отметим, что обычно материально ответственным лицом за получение таких препаратов в случае наличия аптеки в составе ЛПЗ является провизор.Если аптеки в составе ЛПЗ нет, руководитель выбирает материально ответственное лицо, которое будет отвечать за получение наркотических препаратов из коммунальных и государственных аптек. Чаще всего таким лицом назначается главная медсестра ЛПЗ или медицинская сестра того отделения, где оборот наркотических препаратов наибольший, например старшая медсестра хирургического отделения или операционного блока. Такое лицо должно обеспечить сохранность наркотических средств и психотропных препаратов при их получении и транспортировке. Руководитель ЛПЗ должен обеспечить материально ответственное лицо автотранспортом и водителем.

При получении из аптечных заведений здравоохранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров материально ответственное лицо заведения здравоохранения, которое их получает, обязано проверить наименование и количество таких отпускаемых средств на соответствие наименованиям и количествам, проставленным в счетах (накладных, фактурах).

Претензии по поводу боя ампул, брака (их неполная наполненность, нечеткая маркировка и т. п.), срока годности или недостачи и т. п., а также такие же претензии в отношении таблеток и драже (ангро) в заводских или аптечных упаковках должны быть предъявлены в момент получения (приема) наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в присутствии материально ответственных лиц поставщика.

Следует отметить, что в ЛПЗ хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров может осуществляться в объемах, не превышающих двухнедельную потребность заведения в них.

При этом в отделениях ЛПЗ хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров может осуществляться в объемах, не превышающих трехсуточную потребность в них.

На постах (в кабинетах) ЛПЗ хранение наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров может осуществляться в объемах, не превышающих суточной, а на выходные (праздничные) дни — трехсуточной потребности в них.

В приемном отделении стационара для оказания больным в вечернее и ночное время неотложной медицинской помощи по жизненным показаниям может быть создан пятисуточный резерв наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, которые могут быть использованы с разрешения дежурного врача в других подразделениях стационара данного заведения.

Расчет объемов хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в целом по ЛПЗ, а также в разрезе отделений и постов (кабинетов) утверждается приказом руководителя лечебно-профилактического заведения здравоохранения.

В ЛПЗ в местах хранения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, кроме списков этих средств с более высокими разовыми и суточными дозами, должны быть таблицы антидотов (противоядий) на случай отравлений упомянутыми выше средствами и веществами.

Назначение больным наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров должно осуществляться врачами ЛПЗ согласно медицинским показаниям:

— в стационарных отделениях — в листке назначений врачами наркотических и психотропных лекарственных средств и выполнения этих назначений по форме согласно приложению 4 к Порядку № 11 с обязательной записью в истории болезни;

— в амбулаторно-поликлинических заведениях и поликлинических отделениях, в том числе в стационарах на дому, — в амбулаторных карточках.

Листок назначений должен храниться в первичной медицинской документации больного.

Обратим ваше внимание на то, что форма этого листка отличается от листка лекарственных назначений обычных медицинских препаратов. Она предусматривает записи о наименовании наркотического или психотропного препарата, дате назначения, времени введения. Подпись врача в этом листке подтверждает назначение препаратов, а подпись медицинской сестры — их фактическое введение.

Отдельно следует отметить, что данные о наименованиях, времени, дозировании наркотических средств и психотропных веществ, указанные в дневнике медицинской карточки, должны полностью соответствовать данным листка назначений врачами наркотических и психотропных лекарственных средств и выполнения этих назначений.

Приведем пример Листка назначений врачами наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (лекарственных средств) и выполнения этих назначений.

 

48369.GIF 

 

Наркотические средства и психотропные вещества часто применяются при проведении хирургических операций с целью примедикации, т. е. в виде наркозного средства. В таком случае их применение должно отражаться и в Наркозной карте.

Решение о назначении больным наркотических средств на срок более трех суток обязана принимать комиссия по целесообразности назначения наркотических средств ЛПЗ с обязательным утверждением этого решения главным врачом или его заместителем по лечебной работе. Состав указанной комиссии должен быть утвержден приказом руководителя ЛПЗ. С этим приказом председатель комиссии и члены комиссии должны быть ознакомлены под личную роспись.

Решение указанной выше комиссии оформляется в форме заключения о назначении наркотических лекарственных средств в двух экземплярах по форме согласно приложению 5 к Порядку № 11. Это заключение должно храниться в первичной медицинской документации больного.

В ЛПЗ наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, хранящиеся в местах концентрации двухнедельной потребности заведения в них, должны учитываться в Журнале учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, препаратов (лекарственных средств) по форме согласно приложению 5 к Порядку № 589.

В отделениях, кабинетах ЛПЗ наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры должны учитываться в Журнале учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в отделениях и кабинетах лечебно-профилактического заведения здравоохранения по форме согласно приложению 6 к Порядку № 11.

На постах отделений и в кабинетах поликлиники ЛПЗ наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры должны учитываться в Журналах учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на постах отделений лечебно-профилактического заведения здравоохранения по форме согласно приложению 7 к Порядку № 11.

Журналы учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в отделениях и кабинетах ЛПЗ и журналы учета наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров на постах отделений ЛПЗ должны быть пронумерованы, прошнурованы и заверены печатью ЛПЗ иподписью руководителя.

Заместители главного врача по лечебной (поликлинической) работе, заведующие отделений, а при их отсутствии — руководители ЛПЗ не реже одного раза в неделю должны проверять в лечебно-профилактических заведениях здравоохранения (отделениях, кабинетах, постах) фактическое наличие наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и сверять их остатки с журналами учета. О факте проведения такой проверки проводившие ее лица должны сделать соответствующие записи в журналах учета.

Комиссия по целесообразности назначения наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров обязана не реже одного раза в месяц проверять в отделениях и кабинетах ЛПЗ состояние дел по хранению, назначению, использованию наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров и уничтожению пустых ампул из-под них.

Согласно п. 1 Порядка № 11 в каждом заведении здравоохранения приказом руководителя заведения здравоохранения должна быть создана комиссия по уничтожению пустых ампул из-под использованных наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Состав комиссии (не менее трех человек под председательством руководителя заведения здравоохранения или его заместителя) и порядок сдачи пустых ампул из-под использованных наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров утверждаются приказом руководителя заведения здравоохранения.

Пустые ампулы из-под использованных наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров ежедневно, за исключением выходных и праздничных дней, должны сдаваться материально ответственными лицами комиссии по уничтожению пустых ампул из-под использованных наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.

Уничтожение пустых ампул из-под использованных наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров должно проводиться не реже одного раза в десять календарных дней, о чем сразу после уничтожения должен быть составлен и подписан всеми членами комиссии акт об уничтожении пустых ампул из-под использованных наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в заведениях здравоохранения Украины по форме согласно приложению 1 к Порядку № 11.

Кратко остановимся на выписывании специальных рецептурных бланков на получение наркотических средств и психотропных веществ.

Правила их выписывания определены п. 4 Порядка № 11.

Врачи ЛПЗ независимо от форм собственности и подчиненности согласно видам медицинской практики, на которые была выдана лицензия МОЗ, и в соответствии с врачебными должностями при наличии соответствующих медицинских показаний обязаны выписывать больным рецепты на право получения лекарственного средства, содержащего наркотическое средства, психотропное вещество или прекурсор в чистом виде или в смеси с индифферентными веществами, на специальном рецептурном бланке формы № 3 /ф-3/ по форме согласно приложению 8 к Порядку № 11.

Специальные рецептурные бланки формы № 3 /ф-3/, выписанные с нарушением Порядка № 11, считаются недействительными и лекарственные средства по ними не изготовляются и не отпускаются.

Учет специальных рецептурных бланков формы № 3 /ф-3/ для выписывания наркотических и психотропных лекарственных средств ведется в соответствии с приказом № 573 как бланков строгой отчетности.

Все документы по поступлению и отпуску специальных рецептурных бланков формы № 3 /ф-3/ должны храниться в ЛПЗ в течение пяти лет, не учитывая текущего года.

По окончании соответствующих сроков хранения все документы по поступлению и отпуску специальных рецептурных бланков формы № 3 /ф-3/, а также журналы регистрации выданных бланков строгого учета, в которых они учитываются, подлежат уничтожению путем сжигания комиссией по уничтожению специальных журналов учета и специальных рецептурных бланков формы № 3 /ф-3/, состав которой утверждается приказом руководителя ЛПЗ, с составлением соответствующего акта в произвольной форме за подписью всех членов комиссии.

Также отметим, что некоторые медицинские препараты содержат малое количество наркотических веществ и могут отпускаться без рецептов. Виды таких препаратов определены приказом № 210.

 

ВЫПИСЫВАНИЕ МЕДИКАМЕНТОВ ПО РЕЦЕПТАМ

На сегодняшний день этот вопрос регламентируют Правила № 360. Действие этих Правил распространяется на все заведения здравоохранения независимо от их форм собственности и подчиненности.

В соответствии с п. 1 Правил № 360 рецепты на лекарственные средства и изделия медицинского назначения выписываются врачами заведений здравоохранения независимо от форм собственности и подчиненности, согласно видам медицинской практики, на которые была выдана лицензия МОЗ Украины и в соответствии с врачебными должностями.

Рецепты на лекарственные средства, изделия медицинского назначения, отпускаемые на льготных условиях или бесплатно, разрешается выписывать врачам государственных и коммунальных заведений здравоохранения по согласованию с органами здравоохранения местных государственных администраций.

Медицинские работники, имеющие право выписывать рецепты, являются ответственными за назначение больному лекарств и соблюдение правил выписывания рецептов согласно законодательству Украины.

Рецепты выписываются больному при наличии соответствующих показаний с обязательной записью о назначении лекарственных средств или изделий медицинского назначения в медицинской документации (истории болезни, медицинской карте амбулаторного или стационарного больного).

То есть если в медицинской документации (истории болезни, медицинской карточке амбулаторного или стационарного больного) нет записи о назначении медицинского препарата, а рецепт был выписан, то такой рецепт является выписанным необоснованно.

Если по такому рецепту ЛПЗ было проведено возмещение стоимости медикаментов (например, рецепт является льготным), то сумма такого возмещения является незаконным расходованием бюджетных средств.

Именно льготные рецепты представляют наибольший интерес для контролирующих органов, ведь стоимость медикаментов, выписанных по таким рецептам, возмещается за бюджетные средства.

Рецепты должны иметь угловой штамп заведения здравоохранения и заверяться подписью и личной печатью врача.

Рецепты обязательно выписываются на:

— рецептурные лекарственные средства;

— безрецептурные лекарственные средства, изделия медицинского назначения в случае их отпуска бесплатно или на льготных условиях;

— лекарственные средства, изготавливаемые в условиях аптеки для конкретного пациента.

Рецепты на лекарственные средства, кроме наркотических (психотропных) лекарственных средств, и изделия медицинского назначения выписываются на рецептурных бланках ф-1, форма которого приведена в приложении 1 к Правилам № 360.

Рецепты на наркотические (психотропные) лекарственные средства в чистом виде или в смеси с индифферентными веществами выписываются на специальных рецептурных бланках ф-3.

На рецептурных бланках ф-1 разрешается выписывать не более трех наименований лекарственных средств.

Одно наименование лекарственного средства выписывается в случае назначения:

— льготным категориям населения на бланке ф-1;

— лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;

— наркотических (психотропных) лекарственных средств на бланке ф-3;

— препаратов инсулина, стоимость которых подлежит государственному возмещению.

Рецепты на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, отпускаемые на льготных условиях или бесплатно, кроме наркотических (психотропных) лекарственных средств, выписываются в двух экземплярах на бланке ф-1.

 

УЧЕТ СПИРТА

Почти все отделения ЛПЗ используют в своей деятельности этиловый спирт.

Списание этилового спирта проводится согласно нормативам, утвержденным приказом № 245.

Нормы потребления спирта этилового зависят от профиля подразделения ЛПЗ. Списание этилового спирта производится в расчете на одно амбулаторное посещение (для поликлиник и поликлинических отделений), на один койко-день (для стационаров), на одну процедуру (для лабораторий, манипуляционных и других процедурных кабинетов). Кроме того, этиловый спирт используется для обработки медицинских инструментов.

Для занесения количества списанного спирта в отчет материально ответственное лицо отделения должно подсчитать количество проведенных процедур (посещений, манипуляций и т. п.) за отчетный период и умножить их на норму списания спирта согласно приказу № 245.

Все нормативы использования этилового спирта, приведенные в приказе № 245, определены в граммах, потому и учет спирта должен вестись в граммах (килограммах).

Достаточно часто бывают случаи, когда ЛПЗ получают этиловый спирт из аптек в флаконах, где количество спирта указано в единицах объема — миллилитрах. Это количество подлежит переводу в граммы. Для того чтобы произвести такой перевод, следует знать плотность спирта, которую можно найти в специальных таблицах.

Для наглядности приведем пример.

ЛПЗ получило из аптеки спирт этиловый 70-процентный — 20 флаконов по 100 мл каждый.

Масса спирта = объем спирта х плотность спирта.

Для того чтобы определить плотность 70-процентного спирта, следует воспользоваться алкоголеметрическими таблицами, в которых приведены такие данные. Такие таблицы можно найти в специальных фармацевтических книгах (например, «Государственная Фармакопея») или в других источниках.

Итак, согласно алкоголеметрической таблице 70-процентный спирт имеет плотность 0,8858 0,886.

Масса спирта = объем спирта х плотность спирта = = 100 мл х 0,886 = 88,6 г.

Таким образом, 100 мл 70-процентного спирта равняется 88,6 г 70-процентного спирта.

В нашем случае ЛПЗ получило 20 флаконов 70-процентного спирта по 100 мл, что равняется 1772 г 70-процентного спирта (88,6 г х 20 фл.).

Также бывают случаи, когда необходимо спирт, полученный из аптеки (95-, 96-процентный) перевести в 70-процентный (например, когда при проведении инвентаризации установлено, что фактически в отделении в наличии спирт 70-процентный, тогда как по данным бухгалтерского учета учитывается спирт 96-процентный).

Рассмотрим такой случай на примере.

Во время проведения инвентаризации в отделении ЛПЗ установлено, что фактически в наличии имеется спирт 70-процентный в количестве 5 кг, тогда как по данным бухгалтерского учета значится 5 кг спирта 96,1-процентного.

Напомним, что крепость спирта измеряется специальным прибором — спиртометром.

Для того чтобы определить результаты такой инвентаризации, следует воспользоваться таблицей Массовые количества (в г) воды и этилового спирта концентрации 96,1 — 96,7 %, которые необходимо смешать, чтобы получить 1 кг этилового спирта концентрации 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 95, 96 %, которая является приложением к Инструкции № 197.

Так, с помощью таблицы определим, что для получения 1 кг 70-процентного спирта необходимо 0,664 кг 99,1-процентного спирта.

Таким образом, 5 кг 70-процентного спирта соответствует 3,32 кг спирта 96,1-процентного (5 х 0,664). Недостача спирта 96,1-процетного в данном случае составляет 1,68 кг (5 кг - 3,32 кг).

Также обратим особое внимание на то, что ЛПЗ не имеют права самостоятельно разводить спирт и получать необходимые для деятельности растворы. В соответствии со ст. 2 Закона № 481 производство спирта этилового (в том числе в качестве лекарственного средства) может осуществляться только на государственных предприятиях при наличии соответствующей лицензии.

 

ОСОБЕННОСТИ УЧЕТА РЕНТГЕНПЛЕНКИ

В ЛПЗ для проведения рентгенологических исследований больных используется рентгенпленка.

Как правило, в ЛПЗ поступает рентгенпленка стандартных форматов, а именно: 30х40 и 24х30, что делает невозможным проведение отдельных рентгенологически исследований, для проведения которых нужна рентгенпленка меньших форматов. Это приводит к тому, что рентгенлаборантам для получения необходимого формата пленки (20х30, 15х24, 15х20 и др.) приходится ее резать. В таких случаях советуем вам порядок и форматы такого «раскроя» пленки утвердить руководителем учреждения.

Однако следует помнить, что бухгалтерией осуществляется учет рентгенпленки в том формате, в котором она поступила в учреждение. В связи с этим при подаче Отчета материально ответственному лицу необходимо указывать данные об использовании рентгенпленки в таком же формате, в котором она поступила в учреждение до «раскроя». Таким образом, материально ответственное лицо должно внимательно подсчитать пленки тех форматов, которые были получены после «раскроя» и рассчитать общее количество использованных пленок в форматах, поступивших в учреждение (30х40, 24х30). Фактическое использование рентгенпленки, отражаемое в Отчете, должно подтверждаться данными Журнала записи рентгенологически обследований (форма № 050/о). Форма этого журнала утверждена приказом № 369.

Если же в Отчете количество использованных листков рентгенпленки указано больше, чем количество по данным Журнала записи рентгенологически обследований, то такая пленка считается списанной необоснованно, что приводит к незаконным расходам бюджетных средств.

Особенности учета флюорографической пленки аналогичны учету рентгенпленки.

 

ОСОБЕННОСТИ УЧЕТА ХИМИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ

Для проведения исследований состояния здоровья больных некоторые ЛПЗ имеют в своем составе лаборатории: клинико-диагностические, бактериологические, биохимические и другие. Лаборантами проводятся исследования с применением разнообразных химических реактивов, питательных сред, бактериологических препаратов, которые преимущественно имеют высокую стоимость. Утвержденных законодательных норм их списания на сегодняшний день не существует, что обусловлено большим количеством разновидностей реактивов. При использовании химических реактивов и других препаратов, предусмотренных для проведения исследований, лаборантам следует соблюдать нормативы, утвержденные инструкциями по их использованию, которые предоставлены организациями-производителями. Нормативы использования химических реактивов, как правило, применяются в расчете на одно исследование (анализ). Кроме того, могут учитываться нормы использования реактивов на пробные запуски лабораторного оборудования и другие цели, предусмотренные стандартами лабораторных исследований.

Поэтому, как и в ситуации из рентгенпленкой, материально ответственным лицам при составлении Отчета следует учитывать, что количество использованных химических реактивов должно соответствовать количеству проведенных исследований (анализов) и другим нормативным фактам использования реактивов, указанным в журналах регистрации анализов, согласно нормам их использования.

Если указанное в Отчете количество использованных химических реактивов и других лабораторных препаратов, используемых для проведения исследований, превышает количество по данным журнала регистрации анализов, то такая разница является списанной необоснованно.

 

МЕДИКАМЕНТЫ С ИСТЕКШИМ СРОКОМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ И ИСПОРЧЕННЫЕ

Если в ЛПЗ выявлены в наличии испорченные медикаменты или медикаменты, срок использования которых истек, то в первую очередь выясняются причины их порчи и выявляются лица, виновные в такой ситуации.

Некачественные лекарственные средства подлежат изъятию из оборота в соответствии с Порядком № 497. Такие лекарственные средства не подлежат дальнейшему использованию и реализации и должны быть утилизированы либо уничтожены.

Следует обратить внимание на то, что наличие в обороте некачественных или фальсифицированных лекарственных средств, включая те, срок годности которых истек, устанавливается органами государственного контроля лекарственных средств и должностными (уполномоченными) лицами субъектов хозяйствования в сфере оборота лекарственных средств. Факт наличия некачественных лекарственных средств фиксируется актом.

Как определено в Правилах № 349,порядок проведения, выбор метода уничтожения лекарственных средств, не соответствующих требованиям, установленным аналитически-нормативной документацией, определяются согласно требованиям, предусмотренным государственными санитарными нормами, с учетом их опасности для здоровья населения и окружающей среды.

Отходы лекарственных средств изымаются из оборота путем их возврата субъекту хозяйствования (поставщику или производителю), указанному в решении или предписании органов государственного контроля лекарственных средств об изъятии лекарственного средства из оборота. Субъект хозяйствования, который в соответствии с решением об изъятии лекарственного средства из оборота получает отходы лекарственных средств, осуществляет операции по их утилизации или уничтожению за собственный счет.

Отметим, что к отходам лекарственных средств относятся:

— лекарственные средства, для которых истек срок годности (по данным, указанным в сертификате качества и на упаковке производителя соответствующей серии лекарственного средства);

— некачественные лекарственные средства, изъятые из оборота;

— лекарственные средства, подвергшиеся механическому, химическому, физическому, биологическому или иному воздействию, что делает невозможными их дальнейшее использование;

— незарегистрированные лекарственные средства, кроме случаев, предусмотренных действующим законодательством Украины;

— лекарственные средства, по которым выявлены ранее неизвестные опасные свойства, зафиксирована серьезная побочная реакция или серьезное побочное явление;

— фальсифицированные лекарственные средства.

При поступлении лекарственных средств в рамках благотворительной или гуманитарной помощи, в случае выявления некачественных лекарственных средств или лекарственных средств, срок годности которых истек, орган государственного контроля лекарственных средств принимает решение о запрете этих лекарственных средств для медицинского применения и об изъятии их из оборота.

Для уничтожения некачественных лекарственных средств применяют такие методы, как:

— инкапсуляция;

— инертизация;

— термические методы (высокотемпературное сжигание, пиролиз);

— химическая нейтрализация;

— автоклавирование (для препаратов, содержащих живые клетки и споры микроорганизмов);

— метод разведения водой и слив в коммунальный коллектор (может быть применен для малотоксичных отходов жидких лекарственных средств).

Факт уничтожения отходов лекарственных средств оформляется актом по образцу, приведенному в приложении к Правилам № 349. Копия акта в двухнедельный срок направляется в орган государственного контроля лекарственных средств, по решению которого лекарственное средство было изъято из оборота.

В соответствии с п. 3.9 Правил № 349 лекарственные средства, относящиеся к ядовитым веществам, в том числе продукты биотехнологии и биологические агенты (вакцины, сыворотки), антибиотики, уничтожаются в специально отведенных местах или на объектах обращения с отходами при условии соблюдения санитарных норм и наличия разрешения органов государственной санитарно-эпидемиологической службы, а также с разрешения специально уполномоченных на то органов исполнительной власти согласно постановлению № 440 и Правилам № 349.

Как видите, путь изъятия и уничтожения некачественных медицинских препаратов достаточно сложен, потому не следует допускать таких случаев в деятельности ЛПЗ.

Следует помнить, что согласно п. 10 Инструкции № 747 руководитель учреждения несет личную ответственность за рациональное использование и учет лекарственных средств, создание соответствующих условий их хранения и соответственно будет нести ответственность за наличие в обороте отходов лекарственных средств.

На сегодняшний день это все, о чем хотелось рассказать. Если у вас, уважаемые читатели, возникнут дополнительные вопросы по теме, касающейся учета медикаментов, направляйте их в редакцию газеты «Бюджетная бухгалтерия», и мы обязательно поможем найти на них ответы.

 

Нормативные документы

Закон о бухучете — Закон Украины «О бухгалтерском учете и финансовой отчетности в Украине» от 16.07.99 г. № 996-XIV.

Закон о наркотических средствах — Закон Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах» от 15.02.95 г. № 60/95-ВР.

Закон о лицензировании — Закон Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» от 01.06.2000 г. № 1775-III.

Закон № 481 — Закон Украины «О государственном регулирования производства и оборота спирта этилового, коньячного и плодового, алкогольных напитков и табачных изделий» от 19.12.95 г. № 481/95-BP.

Постановление № 1404 — постановление КМУ «Вопросы предварительной оплаты товаров, работ и услуг, закупаемых за бюджетные средства» от 09.10.2006 г. № 1404.

Постановление № 1755 — постановление КМУ «О сроке действия лицензии на осуществление определенных видов хозяйственной деятельности, размерах и порядке зачисления платы за ее выдачу» от 29.11.2000 г. № 1755.

Постановление № 440 — постановление КМУ «Об утверждении Порядка получения разрешения на производство, хранение, транспортировку, использование, захоронение, уничтожение и утилизацию ядовитых веществ, в том числе продуктов биотехнологии и других биологических агентов» от 20.06.95 г. № 440.

Перечень № 770 — Перечень наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденный постановлением КМУ от 06.05.2000 г. № 770.

Порядок № 1295 — Порядок распределения товаров, полученных в качестве благотворительной помощи, и контроля за целевым распределением благотворительной помощи в виде предоставленных услуг или выполненных работ, утвержденный постановлением КМУ от 17.08.98 г. № 1295.

Порядок № 1387 — Порядок лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, утвержденный постановлением КМУ от 05.12.2007 г. № 1387.

Порядок № 589 — Порядок осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, и контроля за их оборотом, утвержденный постановлением КМУ от 03.06.2009 г. № 589.

Перечень № 7 — Перечень наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров, подлежащих специальному контролю в соответствии с законодательством Украины, утвержденный приказом Комитета по контролю за наркотиками при Министерстве здравоохранения Украины от 23.03.98 г. № 7.

Порядок № 11 — Порядок оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в заведениях здравоохранения Украины, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Украины от 21.01.2010 г. № 11.

Инструкция № 747 — Инструкция по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях, находящихся на Государственном бюджете СССР, утвержденная приказом Министерства здравоохранения СССР от 02.06.87 г. № 747.

Инструкция № 125 — Инструкция по учету запасов бюджетных учреждений, утвержденная приказом Государственного казначейства Украины от 08.12.2000 г. № 125.

Инструкция № 197 — Инструкция по приготовлению в аптеках лекарственных форм с жидкой дисперсионной средой, утвержденная приказом Министерства здравоохранения Украины от 07.09.93 г. № 197.

Приказ № 130 — приказ Государственного казначейства Украины «Об утверждении типовых форм учета и списания запасов бюджетных учреждений и Инструкции по их составлению» от 18.12.2000 г. № 130.

Приказ № 573 — приказ Министерства здравоохранения Украины «Об упорядочении использования бланков строгого учета» от 07.10.2008 г. № 573.

Приказ № 210 — приказ Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении критериев отнесения наркотических (психотропных) лекарственных средств, содержащих малое количество наркотических средств или психотропных веществ и прекурсоров, к категории лекарственных средств, отпускаемых без рецептов, и Перечня этих средств» от 14.05.2003 г. № 210.

Приказ № 369 — приказ Министерства здравоохранения Украины «Об утверждении форм медицинской учетной документации, используемой в стационарах и поликлиниках (амбулаториях)» от 29.12.2000 г. № 369.

Приказ № 245 — приказ Министерства здравоохранения СССР «О нормативах потребления этилового спирта для заведений здравоохранения, образования и социального обеспечения» от 30.08.91 г. № 245.

Правила № 360 — Правила выписывания рецептов и требований-заказов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Украины от 19.07.2005 г. № 360.

Правила № 349 — Правила проведения утилизации и уничтожения некачественных лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Украины от 08.07.04 г. № 349.

Порядок № 497 — Порядок запрета (приостановки) и изъятия из оборота лекарственных средств на территории Украины, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Украины от 12.12.2001 г. № 497.

Требования № 216 — Требования к объектам и помещениям, предназначенным для осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ, прекурсоров и хранения изъятых из незаконного оборота таких средств и веществ, утвержденные приказом МВД от 15.05.2009 г. № 216. 



Помітили помилку? Виділіть її та натисніть Ctrl+Enter, щоб повідомити нас про це
загрузка...
Коментарі (0)